開発企業を募集する医薬品
令和5年9月15日現在14の医薬品について、開発企業の募集を行っています。
下表医薬品について、医療上の必要性が高いと判断され、国内の開発要請先企業がないため、開発企業の募集を行っています。
各製品の「参考情報」をクリックすると詳細情報をご覧いただけます。
なお、開発企業を募集する医薬品の海外主要国における医薬品情報等については、「参考情報」欄の「JAPIC情報」をクリックすると、一般財団法人日本医薬情報センター（JAPIC）の「海外主要国における国内未承認薬等の医薬品情報」にリンクし、検索ができます。
「開発の意思の申し出」については、
厚生労働省研究開発振興課事務連絡（平成22年7月16日）をご参照ください。
開発の意思について検討している企業に対し、開発企業を募集する元となった、学会等からの未承認薬の開発の
要望書を提供します。詳しくは一般社団法人 新薬・未承認薬等研究開発支援センター又は厚生労働省医政局研究開発振興課（03-5253-1111 内線4165）までお問い合わせください。
これらの情報に関するご質問等は開発支援センターまでお願いします。
表 開発企業を募集する医薬品
Recruitment of pharmaceutical development companies for unapproved drug
| NO. | 医薬品名 Unapproved drug |
対象疾病 Target disease |
開発の意思の申し出があった企業 Company with offer of intent to development |
参考情報 JAPIC情報 |
|---|---|---|---|---|
| アルデスロイキン Aldesleukin |
悪性黒色腫 Malignant melanoma |
開発企業の募集終了（開発要望取り下げ） Recruitment is closed |
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| 1 | 安息香酸ナトリウム・フェニル酢酸ナトリウム配合剤 Sodium benzoate and sodium phenylacetate |
尿素サイクル異常症患者における急性発作時の血中アンモニア濃度の低下 Decreased blood ammonia levels during acute attacks in patients with urea cycle disorders |
武田薬品工業 Takeda Pharmaceutical Company Limited. |
参考情報[8KB] |
| 3,4-ジアミノピリジン | Lambert-Eaton筋無力症候群による筋力低下の改善 | 開発企業の募集終了（開発要請） Recruitment is closed |
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| リロナセプト | 12歳以上のクリオピリン関連周期熱症候群 （cryopyrin-associated periodic syndrome, CAPS)の中の、家族性寒冷蕁麻疹症およびMuckle-Wells症候群における炎症症状の軽減 |
開発企業の募集終了（開発要望取り下げ） Recruitment is closed |
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| 2 | コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム塩 Colistimethate sodium |
吸入用製剤の剤型追加、膵嚢胞線維症の気道感染症 Respiratory bacterial infections in cystic fibrosis |
あり （企業名未公表） Offered.(company name Not disclosed) |
参考情報[8KB] |
| 3 | ナフシリン Nafcillin |
ペニシリナーゼ産生ブドウ球菌による感染症 Infections caused by penicillinase-producing staphylococci |
あり （企業名未公表） Offered.(company name Not disclosed) |
参考情報[500KB] |
| 4 | スルファジアジン Sulfadiazine |
トキソプラズマ脳炎を含む重症トキソプラズマ症の治療および再発予防 Treatment and prevention of recurrence of severe toxoplasmosis, including toxoplasma encephalitis |
日本アルコン（株） Alcon Japan Ltd. |
参考情報[184KB] |
| ベンジルペニシリンベンザチン | 注射剤の剤型追加神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治療（成人） | 開発企業の募集終了（開発要請） Recruitment is closed |
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| ベンジルペニシリンベンザチン | 注射剤の剤型追加神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治療（小児） | 開発企業の募集終了（開発要請） Recruitment is closed |
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| 3-ヨードベンジルグアニジン(131I) 3-Iodobenzylguanidine |
神経芽腫 Neuroblastoma |
開発企業の募集終了（開発要請） Recruitment is closed |
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| 5 | ヒト合成セクレチン Synthetic Human secretin |
ガストリノーマ診断のためのガストリン分泌刺激 Stimulation of gastrin secretion for diagnosis of gastrinoma |
あり （企業名未公表） Offered.(company name Not disclosed) |
参考情報[564KB] |
| 6 | ヒト合成セクレチン Synthetic Human secretin |
膵外分泌機能検査における膵液分泌刺激 Stimulation of pancreatic juice secretion in pancreatic exocrine function tests |
あり （企業名未公表） Offered.(company name Not disclosed) |
参考情報[592KB] |
| アナキンラ | クリオピリン関連周期熱症候群 | 開発企業の募集終了（開発要請） Recruitment is closed |
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| アナキンラ | 成人スチル病 | 開発企業の募集終了（開発要請） Recruitment is closed |
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| アナキンラ | 全身型若年性特発性関節炎 | 開発企業の募集終了（開発要請） Recruitment is closed |
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| 7 | イベルメクチン Ivermectin |
アタマジラミ症（小児） Head lice infestation |
科研製薬 KAKEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
参考情報[630KB] |
| Cytarabine liposomal | 悪性リンパ腫に伴う髄膜播種 | 開発企業の募集終了（開発要望取り下げ） Recruitment is closed |
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| 8 | Carbidopa/levodopa, 1:4（徐放性製剤） Carbidopa/levodopa, 1:4 (extended-release capsules) |
パーキンソン病の治療 Parkinson's disease |
大原薬品工業 （企業名未公表） OHARA Pharmaceutical Co.,Ltd. |
参考情報[376KB] |
| 9 | ヘリウム酸素混合ガス Mixture of helium (He) and oxygen (O2) |
気道狭窄に伴う呼吸不全の改善 Improvement of respiratory failure associated with airway stenosis |
エア・ウォーター（株） AIR WATER INC. |
参考情報[567KB] |
| 10 | ミダゾラム Midazolam |
麻酔前投薬（小児） Anesthetic premedication |
丸石製薬株式会社 Maruishi Pharmaceutical. Co., Ltd. |
参考情報[430KB] |
| 11 | Angiotensin Ⅱ | 敗血症性ショックや他の血管拡張性 ショック患者に対する、血管収縮作 用を介した血圧上昇効果 Effects of blood pressure elevation via vasoconstriction on patients with septic shock and other vasodilatory shocks |
なし None |
参考情報[337KB] |
| 12 | イソトレチノイン Isotretinoin |
高リスク神経芽腫の維持療法 Maintenance therapy for high-risk neuroblastoma |
サンファーマ株式会社 Sun Pharma Japan Ltd. |
参考情報[823KB] |
| 13 | Doxylamine succinate/Pyridoxine hydrochloride | 妊娠時の悪心嘔吐 Nausea and vomiting of pregnancy |
なし None |
参考情報[278KB] |
| 14 | リドカイン Lidocaine |
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和 Relief of pain associated with post-herpetic neuralgia |
東洋製薬化成（株） TOYO Pharmaceutical Co., Ltd. |
参考情報[2.2MB] |
| プロゲステロン | 経口剤の剤型追加、子宮非摘出閉経女性におけるホルモン補充療法の補助 | 富士製薬工業（株） | 参考情報[381KB] 承認済 |
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| チオテパ | 下記疾患の自家造血幹細胞移植の前治療 悪性リンパ腫（ブスルファンとの併用） |
大日本住友製薬（株） | 参考情報[386KB] 承認済 |
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| β-グルクロニダーゼ | ムコ多糖症Ⅶ型にみられる諸症状の改善 | アミカス・セラピューティクス | 参考情報[280KB] 承認済 |
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| コール酸 | 先天性胆汁酸代謝異常症（成人） | レクメド | 参考情報[415KB] 承認済 |
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| コール酸 | 先天性胆汁酸代謝異常症（小児） | レクメド | 参考情報[415KB] 承認済 |
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| 3-ヨードベンジルグアニジン(131I) | 褐色細胞腫 | 富士フイルム富山化学 | 参考情報[323KB] 承認済 |
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| オンダンセトロン塩酸塩 | 術後の悪心・嘔吐の予防及び治療（成人） | 丸石製薬株式会社 | 参考情報[1.4MB] 承認済 |
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| オンダンセトロン塩酸塩 | 術後の悪心・嘔吐の予防及び治療（小児） | 丸石製薬株式会社 | 参考情報[1.1MB] 承認済 |
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| モルヒネ塩酸塩水和物 | 中等度から高度の疼痛をともなう各種癌における鎮痛及び難治性慢性疼痛に対する鎮痛における体内植え込型薬剤投与ポンプを用いた脊髄くも膜下腔内持続投与 | 日本メドトロニクス | 参考情報[253KB] 承認済 |
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| ジメチルスルホキシド | 間質性膀胱炎 | 杏林製薬（株） | 参考情報[372KB] 承認済 |
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| フェニル酪酸ナトリウム | 尿素サイクル異常症 | シミックホールディングス（株） | 承認済 | |
| ベタイン | ホモシスチン尿症 | （株）レクメド | 承認済 | |
| デクスラゾキサン | アントラサイクリン系薬剤静脈内投与による血管外漏出 | キッセイ薬品工業（株） | 参考情報[8KB] 承認済 |
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| メトロニダゾール | 静注剤の剤型追加、嫌気性菌感染症、アメーバ赤痢 | ファイザー（株） | 承認済 | |
| ホメピゾール | エチレングリコール中毒、及びメタノール中毒の治療 | 武田薬品工業（株） | 参考情報[7KB] 承認済 |
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| メチレンブルー | 薬剤性のメトヘモグロビン血症 | 第一三共（株） | 参考情報[7KB] 承認済 |
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| ニチシノン | チロシン血症Ⅰ型 | アステラス製薬（株） | 参考情報[7KB] 承認済 |
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| コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム塩 | 注射剤の剤型追加 〈適応菌種〉：多剤耐性緑膿菌、多剤耐性アシネトバクター属、その他の多剤耐性多剤耐性グラム陰性菌 〈適応症〉：多剤耐性グラム陰性菌による各種感染症 |
GSK（株） | 承認済 | |
| ヒスタミン二塩酸塩 | アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使用する（成人） | 日本たばこ産業(株) ／鳥居薬品(株) |
承認済 | |
| ヒスタミン二塩酸塩 | アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使用する（小児） | 日本たばこ産業(株) ／鳥居薬品(株) |
承認済 | |
| プロゲステロン | 経膣剤の剤型追加、体外受精‐胚移植の際の黄体補充 | 富士製薬工業（株） | 承認済 | |
| メサコリン塩化物 | 気管支喘息の診断(成人) | （株）三和化学研究所 | 承認済 | |
| メサコリン塩化物 | 気管支喘息の診断(小児) | 参天製薬（株） | 承認済 | |
| カルグルミック酸 | N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症 | ポーラファルマ（株） | 承認済 | |
| カルグルミック酸 | イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン酸血症における高アンモニア血症の改善 | ポーラファルマ（株） | 承認済 | |
| ハイドロモルフォン塩酸塩 | 癌性疼痛の軽減 | 第一三共(株) | 承認済 | |
| イブプロフェン リジン塩 | 早産児動脈管開存症 | 千寿製薬（株） | 承認済 | |
| 亜セレン酸ナトリウム | セレン欠乏症により生じる重篤な視力障害、神経障害、心筋障害、毛髪変化の改善 | 藤本製薬（株） | 参考情報[9KB] 承認済 |
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| チオテパ | 下記疾患の自家造血幹細胞移植の前治療 小児固形癌（メルファランとの併用） |
大日本住友製薬（株） | 承認済 | |
| ペガデマーゼ | アデノシン・デアミナーゼ（ADA）欠損症に対する酵素補充療法 | 帝人ファーマ（株） | 承認済 | |
| メチロシン | 褐色細胞腫 | 小野薬品工業（株） | 承認済 |
※灰色枠成分は開発要請品に変更、又は開発要望の取り下げ
